ROLE PENTRU STERILIZARE FARA VOLUM LA: ABUR/OXID DE ETILENA/FORMALDEHIDA Utilizare: pentru impachetarea dispozitivelor medicale ce vor fi supuse procesului de sterilizare. Sa prezinte pe marginea rolei 3 indicatori (abur/EO/formaldehida) pentru confirmarea procesul de sterilizare prin schimbarea culorii, dupa cum urmeaza: abur, initial roz, dupa sterilizare sa devina maro/negru; EO, initial verde, dupa sterilizare sa devina galben/portocaliu; formaldehida, initial rosu, dupa sterilizare sa devina verde.Indicatorii sa fie imprimati pe partea interioara a lipiturii, in afara zonei de impachetare, pentru a preveni migrarea cernelii asupra produselor din interior.Lipitura sa fie foarte puternica, tripla, pentru siguranta maxima a continutului si cu posibilitate imbunatatita de deschidere a rolei.Sa prezinte o mare rezistenta si siguranta prin margini mari pe laturi.Rola sa fie formata din 2 parti: o parte hartie speciala de uz medical (70 g/m2) si cealalata parte film laminat orientat biaxial, plastic, transparent, din 3 straturi (film laminat+PP+PET).Sa nu contina plumb, metale grele sau materiale toxice, sa nu lase particule, fibre sau fire, sa poata fi incinerata fara a degaja emanatii nocive.Rola sa fie usor de sigilat cu orice tip de masina de lipit.Materialele utilizate pentru producerea rolei sa corespunda standardelor international in vigoare.Sa fie produsa in conformitate cu: ΕΝ 868-5, ISO 11140-1.Indicatorul utilizat la fabricarea rolei sa fie clasificat ca Indicator de tip Clasa 1 conform cerintelor standardului ISO 11140-1.Pe fiecare rola si pe intreaga ei lungime sa fie tiparite dimensiunea, codul si numarul de lot.Depozitarea: la -15/+250C si 35% - 50% umiditate.Termenul de valabilitate: 5 ani de la data fabricarii in conditiile de depozitare recomandate. Ambalajul exterior, din carton, sa prezinte marcaj CE. HARTIE PENTRU STERILIZARE Utilizare: pentru impachetarea articolelor ce vor fi supuse procesului de sterilizare.Material: crep verde. Greutate: 43 g/m2. Produsa 100% din fibre de celuloza din miezul lemnului si dintr-un amestec de fibre sintetice, intarita cu imbinari sintetice pentru a forma o bariera in calea microbilor si a bacteriilor, in vederea prevenirii infectiilor si pentru a proteja pacientii.Sa fie moale, usor de impaturit. Sa ia forma dorita de persoana care o manipuleaza si sa nu pastreze memorie mecanica.Sa fie foarte rezistenta si puternica pentru a rezista la temperaturi inalte si a putea fi folosita si la ambalarea pachetelor mai grele.Hartia sa fie hidrofobica si sa nu contina sorbitol.Impermeabila, sa nu lasa particule sau fibre, sa ocupe un volum mic la depozitare.Mentinerea sterilitatii sa fie timp de 6 luni, in ambalaj dublu si in conditii speciale de depozitare.Materialele utilizate pentru producerea hartiei sa corespunda standardelor international in vigoare.Durata sterilizarii sa fie in conformitate cu DIN 58 953, partea 5.Sa fie produsa in conformitate cu: ΕΝ 868-2, ISO 11607-1.Amb ext marcaj CE